Лицензия на  обслуживание медицинской техники



Стоимость оформления лицензии на ТОМТ от 30 т.р.
Срок получения бланка лицензии на ремонт и техническое обслуживание медицинской техники 35-45 календарных дней.
Действие Лицензии бессрочно!!!

Предоставим дипломированных специалистов с удостоверением о повышении квалификации для получения лицензии на ТОМТ.

Повышение квалификации для получения лицензии на техобслуживание медицинской техники: 

Стоимость повышения квалификации на одного специалиста – 11 000 рублей.
Срок обучения – 14 календарных дней с момента оплаты счета.
Форма обучения - дистанционно.
Количество учебных часов – 104 часа.


Перечень видов медицинской техники подлежащей лицензированию:
- Монтаж и наладка медицинской техники;
- Контроль технического состояния медицинской техники;
- Периодическое и текущее техническое обслуживание медицинской техники;
- Ремонт медицинской техники.
В соответствии с информационным письмом Росздравнадзора от 08.02.2014 №044-156/14

Лицензии полученные с помощью нашей компании законны, по номеру лицензии и даты выдачи бланка можно посмотреть внесен ли ВАШ бланк в реестр Росздравнадзора или получить сведения из сводного реестра лицензий по состоянию на 3 квартал 2014 года, более того можно не только отследить, но и посмотреть все этапы рассмотрения документов от подачи до получения лицензии на техническое обслуживание медицинской техники через кабинет заявителя на официальном сайте Росздравнадзора.

- Лицензирующий орган - Федеральная служба по надзору в сфере Здравоохранения.

- Действие ее - бессрочно, в соответствии с Постановление Правительства РФ №469 от 03.06.2013 «Об утверждении Положения о лицензировании деятельности по производству и техническому обслуживанию (за исключением случая, если техническое обслуживание осуществляется для обеспечения собственных нужд юридического лица или индивидуального предпринимателя) медицинской техники» (Постановление вступило в силу - 15.06.2013).
Наши юристы с огромным опытом и стажем помогут вам в оформлении документов на получении лицензии, а это является одним из основных и важных этапов в получении лицензии.

Подача документов не так проста, как кажется на первый взгляд. При малейшей ошибке документы просто не принимаются. И так документы поданы, на руках имеется опись подачи документов с входящим номером и датой подачи. Начинает идти срок рассмотрения документов на соответствие лицензионным требованиям – это занимает, примерно 2-3 календарных недели.

Необходимые документы для получения лицензии на обслуживание медицинской техники
Учредительные документы:
- устав (нотариально заверенная копия);
- протокол (положение, решение) о создании организации и о назначении директора (заверенная печатью организации).
Регистрационные документы:
- свидетельство о государственной регистрации в качестве юридического лица (нотариально заверенная копия);
- свидетельство о постановке на учет в налоговом органе (нотариально заверенная копия);
- свидетельство о внесении изменений, в случае смены директора и/или внесения изменений в учредительные документы (нотариально заверенная копия);
- Выписка из ЕГРЮЛ (не более 1 месяца);
- Коды Госкомстата (заверенные печатью организации).
Документы на производственные помещения или фактический адрес:
- свидетельство на право собственности (заверенное собственником) и договор аренды (заверенный арендодателем и арендатором либо нотариально);
- Акт приема - передачи помещения;
- Поэтажный план нежилого помещения;
- Экспликация к поэтажному плану нежилого помещения;
Документы на специалистов:
- Диплом о высшем или средне-техническом образовании специалиста осуществляющего обслуживание медицинской техники (нотариально заверенная копия), (Инженер, техник);
- Повышение квалификации (копии удостоверений установленного образца, заверенные либо центром выдавшим документ или нотариально);
- Сведения о квалификации специалистов, с приложением копий дипломов и трудовых книжек с подтверждением стажа работ по соответствующей специальности не менее 3 лет;
- Сведения о повышении квалификации не реже одного раза в пять лет с приложением копий удостоверений, сертификатов, свидетельств.
Документы, подтверждающие наличие материально-технической базы.
- Инструкции по эксплуатации медицинской техники, ремонт которой предполагается осуществлять.
- Сведения об оборудовании, требуемом для ведения лицензируемой деятельности.
- Сведения о поверке и/или калибровке средств измерений.
- Документ, подтверждающий уплату лицензионного сбора за рассмотрение заявления о выдаче лицензии (7500 руб.)
- Доверенность.

После чего на практике ВАМ звонит инспектор и сообщает дату выездной проверки, по закону ВАМ на юридический адрес направляется Акт о прохождении выездной проверки с периодом прохождения лицензионных мероприятий, на проведение проверки дается 1 месяц.
Необходимо для себя знать, что проверка должна пройти не в последний день проверки. А примерно в серединный срок - это необходимо для устранения недостатков, если этого срока не будет, ВАМ откажут в получении лицензии и вся процедура начинается заново.
Второй этап - это прохождения выездной проверки, весьма щепетильная и трудоемкая работа, под силу только опытным юристам.
На соответствие лицензионным требованиям выезжают два инспектора. Соискатель лицензии предоставляет на обзор уставные документы, помещение (ремонтный участок), оборудование (поверенное, занесенное в реестр средств измерений), сотрудники осуществляющие лицензируемый вид деятельности (стаж работы не менее 3 лет, образование - инженерное либо техническое, удостоверение повышения квалификации 100 часов и более, трудоустроенные на любом законном основании).
По результатам проверки, инспектор составляет и подписывает Акт в двух экземплярах. Акты подписываются либо положительно, либо отрицательно, что означает отказ в получении лицензии. Положительный Акт дает право соискателю лицензии перейти в статус Лицензиата.
Организация, прошедшая проверку вносится в приказ, через 7 рабочих дней ВАМ предоставляется бланк оригинальной 

Лицензии на ремонт и техническое обслуживание медицинской техники на следующие виды:
1. Монтаж и/или наладка медицинской техники;
2. Контроль технического состояния медицинской техники;
3. Периодическое и текущее техническое обслуживание медицинской техники;
4. Ремонт медицинской техники

Лицензию можно забрать лично или представителем компании по письменной доверенности.
Предоставляется на бессрочный период т.е., получив ее один раз, ВЫ можете забыть об этом раз и навсегда. Мы всегда рады оказать ВАМ квалифицированную помощь в области лицензирования.


Оставьте заявку и получите консультацию специалиста по всем интересующим Вас вопросам
Введите имя*
Введите телефон*
Наши партнеры
лого
ростехнадзор
россельхоз
минстрой
миррегразвития
ноприз
нострой